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我市药品行业诚信建设纪实
[三明日报]         2013-10-29 09:59:00        字体显示:

  “医以药为本,药以安为先”。药品安全关系全市人民的身体健康,关系千家万户的幸福,是广大人民群众最关心、最直接、最现实的民生问题之一。

  出真招,见实效。我市通过建立健全药品监管网络,大力创新监管模式,有效引导行业自律,建立完善行业诚信体系,积极筑牢药品安全防线,努力让人民群众用上放心药品。

  让药品在阳光下流通

  “我们在办公室就可实现在线监控了。”在市食品药品监督管理局市场监管科,科长刘鹃介绍说,对于我市的药品批发企业的特殊管理药品和基本药物,如今已实现全过程的动态监控。药品从生产企业到批发企业再到具体的哪个药店,药品批次、数量、走向,流通的全过程都一目了然。“一旦有突出事件发生,我们就可以追根溯源。”

  药品销售企业直接面对广大群众,提供安全药品,责任重大。我市要求辖区内配送企业必须按照“见码必扫”进行监管码的核注核销,没有电子监管码一律不得经销。

  惠明医药有限公司是批发企业,药品可直接配送至全市乡镇卫生院。林永祥副总经理告诉记者,公司的每笔货都可以追潮到源头。而药品入库前,票证必须使用原件,决不可使用复印件替代。只有严格把关,才能避免假药和劣药进仓。

  惠好四海医药连锁在全市有43家药店,统一配送,统一价格。在这里,任何一盒药品都可以查到此前流通情况,直至源头。“只有票、账、货相符,药品才能进仓。”“索证”制度的执行和坚持,让药品实现阳光流通。

  值得一提的是,惠好四海医药连锁店对药品执行严格效期管理。药品是特殊的商品,一旦过了保质期,不仅失去药效,还有可能造成身体的损伤。所有的药品都建档入库“阳光”流通后,有效期一目了然,一般情况下药品有效期不足半年的,电脑就会提示进行药期管理,公司则由专人定期清理,确保群众用药安全。

  让药品质量成为企业生命线

  “质量是生产出来,而不是检验出来的。”在汇天生物药业有限公司,抓药品质量不是一句口号,而是一项项的具体工作。

  每年的第一个月,汇天生物药业公司都要召开一次质量回顾会,由质量管理部门来分析专职统计员记录的一年数据,看药品的质量发展趋势,是在可控范围,还是越来越好。根据分析结果,公司再对生产经营进行相应的调整,确保药品质量。

  质量好的原料才能做出质量高的药品。对于中成药品所需中药原料,由于中药的特殊性,不同的产地,药成份、药效都不尽相同,每年公司都要派人到原产地自己采购。

  从2012年起,汇天对重点原料采购进行现场审计。也就是公司采购必须到厂家实地考察是否具备相应的资格,保证所供原料质量,改变了以往只看样品,只关注价格的审计方式。不久前,公司在采购某种西药原料时,经过现场审计,放弃了报价最低的一家供应商。

  建立不良反应监测。今年公司在营销会上要求销售人员收集有关药品的不良反应监测,有效的反馈便于公司及时修订药品说明书,为医生安全用药提供依据。今年公司首次收到两项关于某试剂皮试反应的咨询,及时沟通后,给药用药都放心了。

  公司分管生产的副总经理万兴平从事20多年制药,到汇天工作仅一年多,他说,公司对药品质量十分重视,尤其值得一提的是对员工的培训。公司有班组、车间、公司三级培训体系,年初做计划,不同岗位都需现场考核,合格方可上岗,确保生产出的产品质量。今年仅员工培训已达30多次,还多次派人员参加国家级培训。

  好产品自己会说话。我省曾对全国10多家雷公藤多苷片这个产品进行抽样评价,汇天生产的产品排在第一等级,且批与批之间的质量均一性也保持在前列。

  让监管撑起药品安全“放心伞”

  今年9月2日,《中国医药报》头版头条刊发了我市推行药品日常标准化制度的作法。如何做好药品的日常监管,我市作了积极有益的探索。

  药品是特殊的商品,事关民生健康,有效的监管事半功倍。市食品药品监督管理局综合各种单项检查,统合制定了《标准化日常监管表》,覆盖了“三品一械”(药品、化妆品、保健食品及医疗器械)各领域,并细化为17类日常监管表格,每张表格都明确检查项目、方式、要点和结果。

  推行监管标准化制度,不仅让检查的目的性更强,检查中缺项漏项的问题少了,而且也杜绝了“人情”检查等问题的发生。惠好四海连锁医药公司三明商场店店长刘娟娟说:“监管人员来一次就把所有项目都查了,有问题整改起来一目了然,针对性强,这样的检查我们欢迎。”

  去年,我市开始对辖区内所有监管药店、医疗机构建立“电子监管平台”,至今年5月已完成全面摸底,并完善了数据系统。打开电子文档,每家涉药企业的基本信息、“两G认证”、“三品一械”进销存、药师在岗、落实整改进度和相关处罚情况一目了然。每年药店一次、批发企业两次的例行检查,检查的结果都要即时录入,并作为行政相对人信用等级评定的一项依据。

  药师可以为市民购买非处方药时提供帮助,指导市民合理使用药品。零售药品是市民购买药品的主要渠道,今年,我市要求各药店药师必须执证上岗,在职在岗,保障市民用药健康。市食品药品监督管理局还专门建立了全市药店监管QQ群,要求全市药品零售企业营业场所配置视频设施,在营业时间内必须开启QQ,随时进行远程监控。同时,完善驻店药师电子档案,对驻店药师在岗履职实行动态监管,不在岗严重的取消驻店药师资格,并列入黑名单。

  做良心药,卖合格药,用放心药,撑起药品安全一片天,我市一直在努力。(叶明华 刘明辉)

 
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